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取得许可证后,企业要遵守哪些日常监管要求?
建立健全质量管理体系,涵盖采购到售后各环节,分类存放器械,定期检查维护设备,按要求提交自查报告,报告医疗器械不良事件。
申请医疗器械经营许可证对注册资本有要求吗?
申无统一注册资本要求,但企业资金要能支撑经营,如场地租赁、设备购置等。不同地区或有隐性要求,可咨询当地监管部门。
变更法人、企业负责人、质量管理人需要现场核查吗?
登记事项变更一般免于现场核查,监管部门认为必要时会核查。
在牛牛帮办理业务能否开具发票?什么类型的发票?
可以开具发票,发票是增值税发票,在开具时间与代理顾问沟通确认
